「FDA承認」は日本で何を意味し、何を意味しないのか
2026年7月、FDAは新薬6件を承認しました。米国の承認は日本では効力を持ちません。海外承認薬を国内審査に乗せる公式経路を、一次資料に沿って整理します。
2026年7月、FDAは新薬6件を承認しました。米国の承認は日本では効力を持ちません。海外承認薬を国内審査に乗せる公式経路を、一次資料に沿って整理します。
重粒子線治療は先進医療A第2号として告示されています。本記事は制度面のみを、厚生労働省の公表資料に沿って整理します。
世界初の実用化 iPS 細胞由来製品「アムチェプリ」(住友ファーマ×京都大学)が公的保険に収載、薬価は約 5,530 万円。パーキンソン病再生医療の仕組みと「条件・期限付承認」の意味を解説。
日本人初のノーベル生理学・医学賞受賞者・利根川進博士が 86 歳で逝去。抗体の多様性と記憶をめぐる業績、そして日本人六人の生理学・医学賞受賞者の系譜を振り返ります。
PMDAの回収情報・緊急安全性情報(イエローレター)・安全性速報(ブルーレター)・PMDAメディナビの役割を解説し、回収や警告に遭遇したときのチェックリストをまとめます。
日本政府・厚生労働省・東京都の公開資料と実際のオンライン薬局の流れをもとに、第1類医薬品に薬剤師の確認が必要な理由と、購入までの導線を解説します。
症状から薬を探すためのガイド。ブランド別ではなく、症状・リスク区分・禁忌対象・薬剤師相談のポイントに基づいてOTCのカテゴリー入口を設計する考え方を紹介します。