再生医療の臨床試験用語集:jRCT・第I/II相・選択基準・エンドポイント・条件及び期限付承認
日本の再生医療臨床試験でよく使われる用語をわかりやすく解説:jRCT、募集状況、第I/II相、選択・除外基準、主要エンドポイント、有害事象、条件及び期限付承認。
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英国BootsのHealth Hub、Online Doctor、Pharmacy Firstと規制表示の仕組みを分解し、Tsubakiが参考にできる国際的なオンライン薬局の構造を整理します。
症状から薬を探すためのガイド。ブランド別ではなく、症状・リスク区分・禁忌対象・薬剤師相談のポイントに基づいてOTCのカテゴリー入口を設計する考え方を紹介します。
日本政府・厚生労働省・東京都の公開資料と実際のオンライン薬局の流れをもとに、第1類医薬品に薬剤師の確認が必要な理由と、購入までの導線を解説します。
PMDAの回収情報・緊急安全性情報(イエローレター)・安全性速報(ブルーレター)・PMDAメディナビの役割を解説し、回収や警告に遭遇したときのチェックリストをまとめます。
AMCHEPRY、Heartseed HS-005、PMDAの条件・期限付承認制度から、日本のiPS再生医療がなぜ注目に値するのか、そしてなぜ慎重な読み解きが必要なのかを考えます。
BNCT・陽子線・重粒子線の基本的な違い、適応の境界、臨床研究の現状、そして問い合わせ前に準備しておきたい資料を、訪日医療を検討する方向けに解説します。
FDA、NABP、TGA、EMA、GPhCの公開情報をもとに、オンライン薬局を利用する前に確認すべき安全チェックリスト——処方箋・免許・薬剤師・価格という4つのレッドラインを整理します。
米国・英国・豪州のオンライン薬局モデルを参考に、処方の移管、自動リフィル、薬剤師サポート、配送追跡、健康コンテンツがどう組み合わさって持続可能な薬局サービスになるかを整理します。
2026年5月からの日本の医薬品販売制度の変更点——要指導医薬品のオンライン服薬指導、特定要指導医薬品、指定乱用防止医薬品、そして越境購入ページへの影響を整理します。