徳島大学 TUFF-IPC:1型糖尿病における自家脂肪由来の再生β細胞移植の第一例が意味すること
徳島大学病院がTUFF-IPC自家移植の第一例を実施。1型糖尿病と膵島移植の課題、自家脂肪由来細胞という選択肢、そして現段階が早期臨床試験であることの意味を解説します。
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Heartseed HS-005が日本でiPS細胞由来心筋球のカテーテル投与第一例を完了。EMERALD試験の概要、HS-001との違い、ReHeart承認後の日本の心臓再生医療の全体像を整理します。
海外バイヤー向けに日本の製薬産業を概観します。市場規模、武田薬品・第一三共・中外製薬・アステラス・大塚などの主要メーカー、そして日本の研究開発の強みを紹介します。
医薬品・医薬部外品・健康製品を薬機法がどのように規制しているか、厚生労働省とPMDAの役割、そして海外の海外の事業者が輸入前に準備すべき事項を解説します。
漢方は日本の伝統的な生薬医学であり、日本の医療制度に組み込まれた規制対象の分野です。148処方が保険適用されています。漢方とは何か、どのように標準化されているか、海外の事業者が知っておくべき点を解説します。