「先進医療」という語は、しばしば「最も進んだ治療」と読まれる。そうではない。これは日本の公的医療保険制度上に定義された位置であり、実際に示しているのはもっと限定的で、そのぶん役に立つ事実である。その医療技術は保険給付の対象とすべきかどうかの評価を受けている最中であり、その決着がつくまで、その部分の費用は患者が負担する。
法令上の定義と、そこに書かれていないこと
厚生労働省による定義はこうである。「厚生労働大臣が定める高度の医療技術を用いた療養その他の療養であって、保険給付の対象とすべきものであるか否かについて、適正な医療の効率的な提供を図る観点から評価を行うことが必要な療養」。
この条文を、書かれていないことに注意してもう一度読みたい。保険適用されている既存の選択肢より優れている、とは一言も書かれていない。要は「評価」である。ある技術がこの区分に入るのは評価を受けるためであり、評価の帰結は二つの方向がありうる。保険収載に進むか、一覧から削除されるか。令和8年8月現在、この区分にある技術は73種類である。
会計制度上の位置
日本の公的医療保険は、原則として一連の診療の中で保険診療と保険外診療を混ぜることを認めていない。その例外が保険外併用療養費制度であり、限られた場合にこの併用を認める。制度は「保険導入のための評価を行うもの」——先進医療はここに位置する——と、「保険導入を前提としないもの」——差額ベッド、予約診療、時間外診療など——に分かれる。さらに患者申出療養があり、これは患者からの申出を起点とする仕組みで、平成28年度から実施されている。
費用の分かれ方はこの構造から導かれる。厚生労働省の記述をそのまま引けば、「入院基本料など一般の診療と共通する部分（基礎的部分）については保険が適用され、先進医療部分は患者の自己負担」となる。二層で一枚の請求書である。ここでは金額を挙げない。保険外の層の額は技術ごと・医療機関ごとに設定されるため、単一の数字を示せば誤解を招く。
先進医療AとB
AとBの区分は、手技の難度や新しさによるものではない。未承認等の製品が関わるかどうかによる。
| 先進医療A | 先進医療B | |
|---|---|---|
| 中心的な基準 | 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又はその適応外使用を伴わない医療技術 | 未承認等の医薬品、医療機器若しくは再生医療等製品の使用又はその適応外使用を伴う医療技術 |
| あわせて含まれるもの | 「その実施による人体への影響が極めて小さいもの」で、未承認等の体外診断薬の使用を伴う技術 | 医療技術の安全性、有効性等に鑑み、実施環境・技術の効果等について「特に重点的な観察・評価を要するもの」 |
| 実務上の帰結 | 医療機関側の管理負担は相対的に軽い | 管理負担は重く、後に総括報告書が評価の対象となる |
上表の定義は、保険外併用療養費制度に関する厚生労働省の説明資料からの引用である。同資料は平成28年3月25日付であり、この文言は現行の制度上の定式化にあたる。令和8年7月現在の内訳はA が28種類、B が45種類で、合わせて前述の73種類となる。
ひとつ明確に述べておきたい。B は警告表示ではなく、A は承認の証でもない。B は未承認又は適応外の製品が関与しているという意味にすぎず、だからこそ観察の要求が重くなる。
AかBかを誰が決めるのか
振り分けを行うのは先進医療会議であり、事務は保険局医療課が担っている。この会議が何を扱っているかは、議題そのものが記録になる。第150回会議は令和8年1月8日に開催され、議題は「新規技術（１月受理分）の先進医療Ａ又は先進医療Ｂへの振り分けについて（案）」「先進医療技術の科学的評価等について」「先進医療Ｂの総括報告書に関する評価について」「令和８年度先進医療会議開催予定（案）について」であった。
つまりこの区分は静的なものではない。技術が入り、振り分けられ、評価され、やがて出ていく。保険収載に進むか、一覧から外れるかのいずれかである。
個別の技術を自分で調べるには
厚生労働省が公開しているのは互いに独立した三つの一覧であり、この三つの違いこそ最も取り違えられやすい。ある治療について調べるなら、通常は一つでは足りない。
- 当該技術を実施可能とする医療機関の要件一覧——ある技術を実施するために医療機関が満たすべき条件：kikan01
- 先進医療を実施している医療機関の一覧——どの医療機関が実際に実施しているか、都道府県別：kikan02
- 先進医療の各技術の概要——技術名、適応症、技術の概要：kikan03
読むうえでの注意点をひとつ。各一覧はそれぞれ独自の基準日を持ち、その日付は必ずしも一致しない。数字を引く前に、いま見ているページに記載された日付を確認したい。一方の一覧に載っている技術が、他方の一覧が更新される時点では状態が変わっていることがある。
FAQ
先進医療は保険適用の選択肢より優れているという意味か。
そうではない。この区分は、当該医療技術が保険給付の対象とすべきか否かの評価を受けていることを意味する。既存の保険診療より優れているという主張は含まれない。
現在いくつの技術が該当するか。
令和8年8月現在で73種類。令和8年7月現在の内訳はA が28種類、B が45種類である。
AとBの実際の違いは何か。
未承認等の医薬品、医療機器又は再生医療等製品を使用するか、それらを適応外使用するかどうかである。B は伴い、A は伴わない。ただし人体への影響が極めて小さい未承認等の体外診断薬を用いる技術は A に含まれる。
費用は全額自己負担か。
そうではない。保険外併用療養費制度のもとで、一般の診療と共通する部分（厚生労働省は入院基本料を例に挙げている）には保険が適用され、先進医療部分が患者の自己負担となる。
技術が一覧から外れることはあるか。
ある。先進医療会議は技術の科学的評価を行い、先進医療Bの総括報告書に関する評価も扱う。技術は時間とともに保険収載に進むか、一覧から外れる。
あわせて読みたい：この制度下の重粒子線治療／「FDA承認」が日本で意味すること・しないこと／日本の先端技術のアーカイブ。
References
- 厚生労働省「先進医療の概要について」https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/sensiniryo/index.html
- 厚生労働省「保険外併用療養費制度について」（平成28年3月25日 薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料）https://www.mhlw.go.jp/content/12400000/001471580.pdf
- 厚生労働省「第150回先進医療会議の開催について」（令和8年1月8日開催）https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_67092.html
- 厚生労働省「当該技術を実施可能とする医療機関の要件一覧」https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/sensiniryo/kikan01.html
- 厚生労働省「先進医療を実施している医療機関の一覧」https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/sensiniryo/kikan02.html
- 厚生労働省「先進医療の各技術の概要」https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/sensiniryo/kikan03.html
出典：厚生労働省ホームページ（https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/sensiniryo/index.html）を加工して作成。
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