「FDA 批准了」在日本意味着什么,又不意味着什么
2026 年 7 月 FDA 记录了 6 项新药获批。美国的批准在日本不产生效力——本文讲清日本把海外已获批药品纳入审评的那条官方通道。
日本正式将全球首款商业化 iPS 细胞衍生产品 Amchepry(住友制药×京都大学)纳入医保,药价约 5530 万日元。解读这款帕金森病再生疗法的原理、临床数据与“附条件·限期批准”。
首位荣获诺贝尔生理学或医学奖的日本科学家利根川进逝世,享年 86 岁。谨以此文回顾他在抗体多样性与记忆研究上的贡献,以及日本六位生理学或医学奖得主的谱系。
用中文解释日本 PMDA 药品回收信息、紧急安全性信息、安全性速報和 PMDA Medinavi 的作用,并给出普通用户遇到召回或警示时的处理清单。
参考日本政府、厚生劳动省、东京都和实际线上药房流程,解释第1类医药品为什么需要药师确认,以及线上购买的一般流程与消费者注意事项。