徳島大学 TUFF-IPC:1型糖尿病における自家脂肪由来の再生β細胞移植の第一例が意味すること
徳島大学病院がTUFF-IPC自家移植の第一例を実施。1型糖尿病と膵島移植の課題、自家脂肪由来細胞という選択肢、そして現段階が早期臨床試験であることの意味を解説します。
iPS・細胞治療・循環器・糖尿病・眼科、日本の再生医療制度と臨床試験をカバーします。
徳島大学病院がTUFF-IPC自家移植の第一例を実施。1型糖尿病と膵島移植の課題、自家脂肪由来細胞という選択肢、そして現段階が早期臨床試験であることの意味を解説します。
Heartseed HS-005が日本でiPS細胞由来心筋球のカテーテル投与第一例を完了。EMERALD試験の概要、HS-001との違い、ReHeart承認後の日本の心臓再生医療の全体像を整理します。
AMCHEPRY、Heartseed HS-005、PMDAの条件・期限付承認制度から、日本のiPS再生医療がなぜ注目に値するのか、そしてなぜ慎重な読み解きが必要なのかを考えます。
日本の再生医療臨床試験でよく使われる用語をわかりやすく解説:jRCT、募集状況、第I/II相、選択・除外基準、主要エンドポイント、有害事象、条件及び期限付承認。
世界初の実用化 iPS 細胞由来製品「アムチェプリ」(住友ファーマ×京都大学)が公的保険に収載、薬価は約 5,530 万円。パーキンソン病再生医療の仕組みと「条件・期限付承認」の意味を解説。