日文里的「先進医療」,中文常直接照搬成「先进医疗」,这个搬运悄悄带来了麻烦。它读起来像一个质量评级,像是医院能提供的最先进的治疗。它不是。它是日本公共医保制度里的一个有定义的位置。它真正告诉你的事情要窄得多,也有用得多:这项治疗正在被评估该不该纳入医保,在这个问题定下来之前,这部分钱由你自己出。
法条上的定义,以及它没说的话
厚生劳动省的定义是:「厚生劳动大臣所定的、使用高度医疗技术的疗养及其他疗养,且从谋求适当医疗之有效率提供的观点出发,有必要就其是否应成为保险给付对象进行评价者。」
把这句话再读一遍,注意它没说什么。它没有说这项治疗比医保内的既有选择更好。关键词是「评价」。一项技术进入这个类别是为了被评估,而评估的结果可以是两个方向:进入医保正式覆盖,或者被移出名单。截至 2026 年 8 月,属于这一类别的技术共 73 种。

它在结算制度里的位置
日本的公共医保原则上不允许在同一次诊疗中把保险内和保险外的治疗混着算。例外是「保险外并用疗养费」这套框架,它在限定情形下允许这种混合。框架分成「为纳入保险而进行评价者」,先进医疗就在这里;以及「不以纳入保险为前提者」,差额病床、预约诊疗、时间外诊疗这些属于后者。另有「患者申出疗养」,是一套自平成 28 年度(2016 财年)起实施、以患者本人提出申请为起点的机制。
费用怎么分,就是从这个结构里来的。用厚生劳动省自己的话说:「住院基本费等与一般诊疗共通的部分(基础部分)适用保险,先进医疗部分由患者自己负担。」两层,一张账单。这里不给任何金额——保险外那一层的费用按技术、按机构各自设定,报任何一个数字都会误导人。

A 类和 B 类
A 和 B 的分野不在于手术有多难、技术有多新。它取决于有没有涉及未承认的产品。
| 先进医疗 A | 先进医疗 B | |
|---|---|---|
| 核心判准 | 不伴随未承认的医药品、医疗器械或再生医疗等产品的使用,也不伴随其适应外使用的医疗技术 | 伴随未承认的医药品、医疗器械或再生医疗等产品的使用,或伴随其适应外使用的医疗技术 |
| 另含 | 伴随未承认体外诊断药使用、且「其实施对人体的影响极小」的技术 | 鉴于技术的安全性、有效性等,就其实施环境与技术效果「需要特别重点的观察・评价」的技术 |
| 实际后果 | 机构侧的监管负担较轻 | 监管负担较重;事后需就总括报告书接受评价 |

上表定义引自厚生劳动省关于保险外并用疗养费制度的说明资料,该资料标注日期为平成 28 年 3 月 25 日,其措辞为现行的制度性表述。截至 2026 年 7 月,A 类 28 种、B 类 45 种,合计即上文所述的 73 种。
有一点值得直说:B 类不是警示标签,A 类也不是通行认可。B 类只意味着有未承认或适应外的产品参与其中,而这恰恰是它的观察要求更重的原因。
谁来决定归 A 还是归 B
分类由先进医疗会议进行,事务由保险局医疗课承担。这个会议在处理什么,它的议题本身就是记录。第 150 回会议于 2026 年 1 月 8 日召开,议题包括:新受理技术向先进医疗 A 或先进医疗 B 的分配、先进医疗技术的科学评价、先进医疗 B 的总括报告书相关评价,以及令和 8 年度的会议开催预定。

也就是说,这些类别不是静止的。技术进来、被分类、被评价,最终离开——要么进入医保覆盖,要么从名单上消失。
想查一项具体的技术,自己该怎么查
厚生劳动省公开的是三张彼此独立的表,而这三张表的区别正是最多人搞混的地方。要查一项具体治疗,通常一张不够。
- 实施机构要件一览——一家机构要做某项技术必须满足的条件:kikan01
- 实施先进医疗的医疗机构一览——哪些医院实际在做,按都道府县列出:kikan02
- 各技术的概要——技术名称、适应症与说明:kikan03

读这几张表时有个要点:每张表各自标注基准日,而这些日期并不总是一致。在引用某个数字之前,先看你手上这张表印的是哪一天。一张表上还在列的技术,等到另一张表刷新时,状态可能已经变了。
FAQ
「先进医疗」是不是意味着这项治疗比医保内的选择更好?
不是。这个归类的含义是该治疗正在被评估该不该纳入医保覆盖,它不主张自己优于医保内的既有诊疗。
目前有多少项技术被归入这一类?
截至 2026 年 8 月共 73 种。截至 2026 年 7 月,其中 A 类 28 种、B 类 45 种。
A 类和 B 类的实际区别是什么?
在于是否使用未承认的医药品、医疗器械或再生医疗等产品,或对其作适应外使用。B 类涉及,A 类不涉及,但有一个窄例外——某些对人体影响极小的未承认体外诊断药可归入 A 类。
治疗费用是全额自费吗?
不是。在保险外并用疗养费框架下,与一般诊疗共通的部分适用保险(厚生劳动省举的例子是住院基本费),先进医疗部分由患者自己负担。
一项技术会被移出名单吗?
会。先进医疗会议对技术进行评价,并处理先进医疗 B 的总括报告书;技术随时间推移,或进入医保覆盖,或从名单上移除。
延伸阅读:本制度下的重粒子线治疗;「FDA 批准」在日本意味着什么、不意味着什么;更多内容见日本前沿技术栏目。
References
- 厚生労働省「先進医療の概要について」https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/sensiniryo/index.html
- 厚生労働省「保険外併用療養費制度について」(平成28年3月25日 薬事・食品衛生審議会薬事分科会資料)https://www.mhlw.go.jp/content/12400000/001471580.pdf
- 厚生労働省「第150回先進医療会議の開催について」(令和8年1月8日開催)https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_67092.html
- 厚生労働省「当該技術を実施可能とする医療機関の要件一覧」https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/sensiniryo/kikan01.html
- 厚生労働省「先進医療を実施している医療機関の一覧」https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/sensiniryo/kikan02.html
- 厚生労働省「先進医療の各技術の概要」https://www.mhlw.go.jp/topics/bukyoku/isei/sensiniryo/kikan03.html
出典:厚生労働省ホームページ(https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iryouhoken/sensiniryo/index.html)を加工して作成。
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