药事新闻

改訂指示通知是什么、2026 年度发了哪 8 条、以及网站更新为什么总是慢一拍。

2026 年 7 月 FDA 记录了 6 项新药获批。美国的批准在日本不产生效力——本文讲清日本把海外已获批药品纳入审评的那条官方通道。

以下为AnswersNews于2026年7月27日汇总的日本医药行业动态。 大塚ADHD新药获美国批准 大塚制药的注意力缺陷多动障碍（ADHD）治疗药物”SIMTRIYO”（centanafadine）已获美国批准，预计2026年内在美上市，行业估算其销售峰值有望超过1000亿日元。 辉瑞与卫材将在日本联合推广偏头痛药 从9月1日起，卫材将开始联合推广辉瑞的”ナルティークOD錠”（リメゲパント，Nurtec，即我们此前专文介绍的日本首款急性期治疗+预防两用口服CGRP拮抗剂），借助卫材在日本国内的销售网络扩大覆盖。

面向全球采购商的日本制药产业概览：市场规模、武田、第一三共、中外制药、安斯泰来、大塚等主要厂商，以及日本的研发优势。