信息状态：2026年7月8日。本文基于 PMDA、厚生劳动省公开资料整理，仅供药事信息和消费者安全教育参考，不构成医疗、用药或法律建议。
日本药品安全信息有一套相对清晰的公开渠道。对中文用户来说，最容易混淆的是“召回”“使用上注意修订”“紧急安全性信息”“安全性速報”。这些词看起来都像风险提醒，但含义和处理方式不同。
一、回收信息：先看是否涉及自己手里的产品
PMDA 的药品回收页面可以查询 2023 年度以后医药品、体外诊断用医药品、医药部外品和化妆品等产品的回收信息。回收通常按风险程度区分等级，页面也提示 Class I、Class II 回收信息可通过 PMDA Medinavi 邮件获取。
普通用户看到“回收”时，最先要核对的是产品名、生产企业、批号、有效期和包装规格。不要只看到品牌相似就恐慌，也不要因为“药还没过期”就继续使用。回收信息通常针对特定批次或特定问题。
二、黄信和蓝信：不是普通新闻，是重要安全沟通
PMDA 将紧急安全性信息称为 Yellow Letter，安全性速報称为 Blue Letter。它们通常用于需要较快向医疗现场或患者传达的重大风险。PMDA 页面显示，2026 年 5 月 21 日曾发布关于タブネオスカプセル10mg重篤な肝機能障害的安全性速報及患者家属资料。
这类信息通常不意味着所有人都必须马上停药。处方药患者尤其不能自行停药或改剂量，应联系处方医生、药师或医疗机构，确认个人风险和下一步处理。
三、PMDA Medinavi：给医疗机构和运营者的安全雷达
PMDA Medinavi 是 PMDA 的信息邮件服务，会发送紧急安全性信息、安全性速報、使用上注意修订、回收信息、承认信息、RMP 等重要内容。对于经营药品相关业务或建立药品信息栏目的网站，持续关注此类来源非常重要。
四、用户处理清单
- 核对产品名、剂型、规格、批号和有效期。
- 不要自行判断“差不多的药都不能用”，也不要忽视批号完全吻合的召回。
- 处方药或长期用药者，先联系医生或药师，不要自行停药。
- OTC 或健康产品若命中召回，停止使用并联系销售方或企业咨询窗口。
- 保留包装、购买记录、照片和不适症状记录。
- 如出现严重不适，优先就医，而不是等待平台客服回复。
对 Tsubaki 来说，药事新闻栏目不应只转载“某药被召回”，更应该让用户学会读懂安全信息的级别、来源和个人行动步骤。