日本の再生医療が臨床実装の段階へ:iPSの承認、条件・期限付承認、そして患者の期待の境界
从 AMCHEPRY、Heartseed HS-005 和 PMDA 条件期限承认制度,看日本 iPS 再生医疗为什么值得关注,也为什么必须谨慎解读。
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梳理日本 2026 年 5 月起药品销售制度变化:要指导医药品线上服药指导、特定要指导医药品、指定滥用防止医药品,以及对消费者与跨境购买的影响。
基于日本医科大学附属医院及八重洲健诊站官方资料,梳理其特定功能医院定位、肺癌与消化外科、心血管急救、甲状腺外科及精准体检体系。
南东北医院赴上海参加医疗旅游展并与上海嘉会国际医院等签署 MOU。本文梳理其对中国患者了解 BNCT、质子治疗和跨境医疗协作的现实意义。
日本国立癌症研究中心正在开展胸部实体恶性肿瘤 BNCT I/II 期篮子试验。本文解释试验设计、入选方向、BNCT 原理和患者应注意的限制。
德岛大学医院完成 TUFF-IPC 自体移植第一例。本文解释 1 型糖尿病、胰岛移植困境、自体脂肪来源细胞方案和目前仍处早期临床试验的边界。
Heartseed HS-005 在日本完成首例 iPS 细胞来源心肌球导管给药。本文梳理 EMERALD 试验、HS-001 与 HS-005 差异,以及 ReHeart 获批后的日本心脏再生医疗版图。
An overview of Japan’s pharmaceutical industry for global buyers — market size, leading manufacturers such as Takeda, Daiichi Sankyo, Chugai, Astellas and Otsuka, and the country’s R&D strengths.
How Japan regulates pharmaceuticals, quasi-drugs and health products under the PMD Act, the roles of MHLW and PMDA, and what international 事業者向け buyers should prepare before importing.
Kampo is traditional Japanese herbal medicine and a regulated part of mainstream healthcare in Japan — 148 formulas are insurance-covered. Learn what it is, how it is standardized, and what 事業者向け buyers should know.