规格与合规资料
| 商品名（英文） | Opdivo (Nivolumab) |
|---|---|
| 日文名称（JP） | オプジーボ |
| 中文名称 | 纳武利尤单抗注射液 |
| 有效成分（INN） | Nivolumab |
| 规格 | Per Japanese labeling / on inquiry |
| 剂型 | Per Japanese labeling |
| 包装规格 | 进价： |
| 治疗领域 | Digestive & hepatobiliary |
| 产品类别 | Prescription-only medicine (医療用医薬品 / ethical drug) |
| 原产国 | Japan |
| 生产商／上市许可持有人（MAH） | Provided on inquiry |
| SKU | TSU-RX-0142 |
产品说明
Opdivo (Nivolumab)（オプジーボ）是日本的处方药——医療用医薬品——主要有效成分为 Nivolumab，属Digestive & hepatobiliary治疗领域。Tsubaki Trading 以 机构询价 方式，面向持证医疗机构、药房及合格贸易买家提供批发与出口代行（輸出代行）履约。包装规格、供货与价格均于询价时提供。本页不作任何疗效或功效宣称。
成分
有效成分：Nivolumab。完整的定量组成、辅料及日本官方添付文書，于核验通过的贸易买家询价时提供。对于医疗用医药品（ethical drug），Tsubaki Trading 不在公开页面复述其成分细节。
核准适应症与用法（日本）
本品为日本医疗用医药品（处方药）。依据日本《药机法》（薬機法），处方药的核准效能・效果（効能・効果）与用法・用量（用法・用量）仅面向持证医疗专业人员及合格医药贸易，不向一般公众进行广告宣传。基于厂商添付文書的日本官方核准处方信息，于核验通过的贸易买家询价时提供。本页不作任何治疗、疗效或比较性宣称。
合规与操作
处方药——仅以 机构询价 方式面向持证进口商、批发商、医院及药房提供。进口、注册、储存与转售须遵守目的国的药品法规，通常需要进口许可证，并在适用时取得上市许可。不面向个人消费者销售。储存与操作遵循官方添付文書所载条件。买方负责合法进口及完整的当地法规合规。
采购与出口
Tsubaki Trading（东京，日本）通过受监管的日本国内渠道采购日本市场正品，并提供出口及出口代行（輸出代行）履约支持。可向合格买家提供产品资料、添付文書及可获得的法规／质量信息，以支持进口与注册。最低起订量、前置时间与价格按订单于询价时报价。
常见问题
个人可以购买本品吗？
不可以。本品为处方药，仅以 机构询价 方式面向持证机构、药房及合格贸易买家提供。
你们提供核准适应症与添付文書吗？
提供——日本官方处方信息于核验通过的买家询价时提供。
进口需要什么？
需要进口许可证并符合目的国的药品法规；我们可提供可获得的资料以支持注册。
如何获取价格与供货？
请通过我们的联系表单发起询价；价格、包装规格与交期按订单报价。
